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Webinar • La certificazione del dispositivo medico secondo MDR

Set. 20 2023

I RECENTI EMENDAMENTI (REG 2023/607; 2023/1194; Q&A rev1)



WEBINAR GRATUITO

20 Settembre 2023 • 14.55 - 16.00

Bureau Veritas organizza un nuovo webinar per illustrare le ultime novità introdotte dagli emendamenti al Regolamento MDR ed alle specifiche Comuni relative ai dispositivi dell’allegato XVI. 

Il webinar offrirà una panoramica sugli aspetti che caratterizzano le attuale disposizioni transitorie per i dispositivi medici ed i dispositivi senza finalità medica. 
Verrà quindi condiviso il ruolo dell’Organismo Notificato, nell’appropriata sorveglianza dei dispositivi Legacy ai sensi del Reg UE 607/2023 nonché nel iter di Certificazione MDR, passando in rassegna i vari step di valutazione ed i servizi a supporto, quali documenti guida e formazione specifica. 

Il webinar intende inoltre condividere gli strumenti che Bureau Veritas Italia mette a disposizione per le aziende coinvolte nella Certificazione secondo MDR.

Le iscrizioni per questa sessione sono chiuse.

Ad iscrizione avvenuta saranno fornite le credenziali per accedere alla webinar room.
Se hai aderito e non hai ancora ricevuto le istruzioni, verifica nello spam. 

PROGRAMMA

14.55 Login dei partecipanti
15.00 Presentazione Bureau Veritas
15.05 Disposizioni transitorie e relative condizioni: l’emendamento 607/2023
15.10 Disposizioni transitorie per i dispositivi dell’Allegato XVI: le novità introdotte dal Regolamento 1194/2023
15.20 Q&A: confirmation Letter, self- declaration; tripartite agreement
15.30 Ruolo dell’Organismo Notificato e i servizi di Bureau Veritas Italia
15.50 Domande & Risposte
16.00 Logout dei partecipanti 

RELATORI

Sara Crocetti, Medical Device Manager - Bureau Veritas Italia
Stefano Recchi, Medical Device CE Marking Technical Leader and Product Assessor & Lead Auditor -  Bureau Veritas Italia

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